Thương mại thu hồi lưới thoát vị là gì?

Cơ quan Quản lý Dược phẩm Liên bang đã thu hồi một số loại cấy ghép lưới phẫu thuật được sử dụng để sửa chữa thoát vị do các biến chứng liên quan đến sản phẩm, FDA.org cho biết. Một số bệnh nhân được cấy ghép các sản phẩm lưới bị thu hồi đã bị đau , nhiễm trùng, tái phát tình trạng thoát vị, dính, tắc nghẽn và thủng.

Một số loại Miếng dán lưới Bard Composix Kugel đã bị thu hồi vào năm 2005, 2006 và 2007 do các biến chứng tiềm ẩn sau khi sử dụng chúng trong phẫu thuật sửa chữa thoát vị, FDA.org cho biết. Trong phẫu thuật, miếng dán được gấp lại và đưa vào qua một vết rạch nhỏ đến khu vực phía sau khối thoát vị. Một “vòng hồi phục bộ nhớ” cho phép miếng dán mở ra và nằm phẳng khi nó ở đúng vị trí trong bụng. Tuy nhiên, ở một số bệnh nhân, "vòng phục hồi trí nhớ" bị vỡ dưới áp lực của vị trí đặt, dẫn đến thủng ruột và /hoặc lỗ rò ruột mãn tính (kết nối hoặc lối đi bất thường giữa ruột và các cơ quan khác).

Vào năm 2010, FDA đã ban hành một đợt thu hồi khác đối với các sản phẩm lưới phẫu thuật được sử dụng trong việc sửa chữa thoát vị khi một số sản phẩm này được xác định là hàng giả. FDA.gov cho biết các sản phẩm lưới phẫu thuật giả có nhãn hiệu C. R. Bard /Davol được phân phối từ ngày 21 tháng 10 năm 2008 đến ngày 27 tháng 10 năm 2009. Những bệnh nhân đã trải qua quá trình sửa chữa thoát vị hoặc phẫu thuật để sửa chữa các khiếm khuyết thành ngực trong thời gian thu hồi thuốc nên liên hệ với bác sĩ phẫu thuật của họ để tìm hiểu những sản phẩm lưới nào có thể đã được sử dụng trong phẫu thuật của họ.