Chỉ số điều trị hẹp là gì?

Theo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), một loại thuốc có phạm vi điều trị hẹp (NTI) là một loại thuốc có phạm vi hẹp giữa rủi ro và lợi ích của thuốc. NTI còn được gọi là chỉ số điều trị hẹp hoặc thuốc liều tới hạn. FDA coi những loại thuốc này là đối tượng "theo dõi nồng độ thuốc điều trị hoặc dược lực học."

Theo Nathan D. Pope viết trên Tạp chí Dược sĩ Hoa Kỳ, các loại thuốc NTI có sự chênh lệch ít hơn hai lần giữa nồng độ hiệu quả tối thiểu và nồng độ độc hại tối thiểu trong cơ thể. Ngoài ra, chúng có thể biểu hiện sự hấp thu và sinh khả dụng "hạn chế hoặc thất thường" tùy thuộc vào công thức của thuốc hoặc bệnh nhân dùng thuốc. Vì lý do này, cần theo dõi điều trị nồng độ máu của bệnh nhân bằng thuốc NTI.

Tổng cục Y tế về Sản phẩm Trị liệu Canada định nghĩa thuốc NTI là một loại thuốc trong đó tỷ lệ giữa nồng độ thấp nhất mà tại đó độc tính xảy ra và nồng độ trung bình mà tại đó thuốc có hiệu quả lâm sàng nhỏ hơn hoặc bằng hai. Ở các tiểu bang như Bắc Carolina, đơn thuốc NTI phải được phân phối theo công thức giống như đơn thuốc cuối cùng đã được kê; thay thế không được phép. Tuy nhiên, FDA không giới hạn việc thay thế thuốc NTI và Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ đồng ý rằng nên cho phép thay thế.

Theo Dược sĩ Hoa Kỳ, danh sách thuốc NTI của FDA bao gồm digoxin, phenytoin, warfarin, theophylline và lithium. Danh sách do Hội đồng Dược phẩm Bắc Carolina cung cấp cũng bao gồm carbamazepine, levothyroxine, procainamide hydrochloride và các loại thuốc khác.