Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, việc thu hồi lưới phẫu thuật được sử dụng trong sửa chữa thoát vị năm 2010 là do các bệnh viện nhận hàng giả. Các cuộc điều tra của nhà sản xuất và FDA đã phát hiện ra rằng lưới giả không phải vô trùng và có sự khác biệt về cấu trúc gây nguy cơ sức khỏe cho bệnh nhân.
Việc thu hồi ảnh hưởng đến lưới phẫu thuật phẳng được dán nhãn thương hiệu C.R. Bard /Davol, FDA tuyên bố. Việc thu hồi tự nguyện của nhà sản xuất được dán nhãn là thu hồi Cấp I, cho thấy khả năng gây ra các ảnh hưởng xấu nghiêm trọng đến sức khỏe hoặc tử vong của vật liệu.
Theo FDA cho biết, lưới chống hàng giả không vô trùng có nguy cơ gây nhiễm trùng đáng kể. Các cạnh của lưới được bịt kín kém và sắc nhọn, làm cho chúng dễ bị bung ra và làm hỏng các mô xung quanh. Ngoài ra, kiểu dệt trên lưới giả có các lỗ hở lớn hơn cung cấp ít hỗ trợ về cấu trúc hơn so với lưới bình thường.Thông báo của FDA cho biết: Thoát vị phát triển khi một điểm yếu hoặc lỗ hở trong cơ cho phép một cơ quan, ruột hoặc mô mỡ nhô ra vào một khu vực của cơ thể mà nó không thường thuộc về. Phẫu thuật sửa chữa thoát vị được thực hiện để định vị lại mô và sửa chữa khiếm khuyết cơ. Lưới phẫu thuật được sử dụng để nâng đỡ vùng bị yếu sau khi đã được khâu lại.
