R&R trong xét nghiệm máu là gì?

R&R trong xét nghiệm máu là viết tắt của khả năng lặp lại và khả năng tái tạo, và nó đề cập đến độ chính xác hoặc không chính xác mà phương pháp xét nghiệm máu hoạt động khi được thực hiện trong các tình huống khác nhau, theo ASTM International. R&R là một phương tiện để đánh giá bất kỳ phương pháp xét nghiệm nào, không chỉ xét nghiệm máu.

Theo ASTM, tiêu chuẩn cơ bản của R&R trong xét nghiệm máu mô tả cách thực hiện một nghiên cứu liên phòng thí nghiệm để thu được các giá trị thay đổi giữa các kết quả từ các phòng thí nghiệm khác nhau thực hiện các xét nghiệm trên cùng một mẫu. R&R phát hiện ra sự khác biệt giữa các kết quả thử nghiệm này và nói ngắn gọn là mô tả bản chất của biến thể.

Những thay đổi này có thể là do sự khác biệt có hệ thống, sự thiên vị, người vận hành thử nghiệm, thay đổi thiết bị và thay đổi điều kiện môi trường trong phòng thí nghiệm, theo ASTM. Các phòng thí nghiệm tham gia vào các đánh giá như vậy trải qua một số lần lặp lại nhỏ cho mỗi giao thức thử nghiệm. Nếu bản chất của sự khác biệt trong kết quả giữa các thử nghiệm là những gì mô tả về độ lặp lại và độ tái lập, thì bản thân sự khác biệt đó là độ lệch chuẩn.

Các phòng thí nghiệm sử dụng vật liệu thử nghiệm mua từ ASTM yêu cầu các tuyên bố và giá trị về độ lặp lại và độ tái lập, đặc biệt là khi thực hiện các phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn. Có sẵn phạm vi sai lệch và sự đồng ý đã truy cập trước đó cho phép các phòng thí nghiệm sản xuất và sau đó đánh giá các phép đo cho một mẫu, như ASTM đã tuyên bố.